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邁克生物(300463.SZ):4款試劑盒新產(chǎn)品取得產(chǎn)品注冊(cè)證書


(相關(guān)資料圖)

格隆匯11月16日丨邁克生物(300463)(300463.SZ)公布,公司于近日收到四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的4項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,產(chǎn)品名稱分別為“B型鈉尿肽測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)”、“超敏C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)”、“胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)”、“胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)”。

B型鈉尿肽測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)主要用于心力衰竭患者的篩查、診斷、危險(xiǎn)分層以及治療效果的輔助判斷;超敏C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)主要用于心血管疾病預(yù)測各種炎癥的檢測;胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)與胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)是淺表性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、萎縮性胃炎、胃癌等胃部疾病初篩及治療監(jiān)控的指標(biāo)。

四款試劑盒均系公司吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺(tái)新產(chǎn)品,截至目前公司在該技術(shù)平臺(tái)下已累計(jì)取得81項(xiàng)試劑類產(chǎn)品注冊(cè)(涵蓋甲狀腺功能、傳染病、心肌、腫瘤標(biāo)志物、貧血、炎癥、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代謝等病種檢測),為配套公司全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀i3000與i1000的檢測項(xiàng)目。

關(guān)鍵詞: 化學(xué)發(fā)光 胃蛋白酶原 邁克生物