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格隆匯3月23日丨步長制藥(603858)(603858.SH)公布，此前披露，公司全資子公司通化谷紅制藥有限公司(“通化谷紅”)藥品鹽酸法舒地爾注射液需進(jìn)一步完善申報資料，經(jīng)審慎研究決定，向國家藥品監(jiān)督管理局申請撤回了鹽酸法舒地爾注射液的藥品注冊申請。2022年5月，通化谷紅收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊申請終止通知書》，同意本品注冊申請的撤回，終止注冊程序。

現(xiàn)已完善鹽酸法舒地爾注射液的申報資料，并向國家藥品監(jiān)督管理局提交鹽酸法舒地爾注射液的藥品注冊申請。近日，通化谷紅收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于藥品注冊的《受理通知書》。

鹽酸法舒地爾注射液適應(yīng)癥：改善及預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及隨之引起的腦缺血癥狀。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019年至2021年中國(城市公立，城市社區(qū)，縣級公立，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生)樣本醫(yī)院年度銷售趨勢顯示，鹽酸法舒地爾注射液銷售額依次為29574萬元、22023萬元、11252萬元。

截至2023年3月21日，公司在鹽酸法舒地爾注射液上投入的研發(fā)費用約1324.74萬元。

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