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智通財經(jīng)獲悉，來凱醫(yī)藥今日（16日）起至21日招股，每股發(fā)售價為12.41港元，每手500股，入場費約6267.6元。全球發(fā)售股份數(shù)目為6372.8萬股，其中，香港發(fā)售股份數(shù)目637.3萬股，國際發(fā)售股份數(shù)目5735.5萬股，來凱醫(yī)藥預(yù)期將于6月29日掛牌。中金為獨家保薦人。

招股書顯示，來凱醫(yī)藥是一家以科學(xué)為驅(qū)動、處于臨床階段的生物醫(yī)藥科技公司。公司有兩款核心產(chǎn)品及14種其他管線候選產(chǎn)品。公司的兩款核心產(chǎn)品均獲諾華授權(quán)引進。其中一款核心產(chǎn)品LAE002是一種三磷酸腺苷(ATP)競爭性AKT抑制劑，用于治療卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐藥實體瘤，于注冊臨床試驗中顯示具有潛在的更好臨床療效及良好安全性。另一款核心產(chǎn)品LAE001是雄激素合成抑制劑，可同時抑制細胞色素P450家族17亞族A成員1(CYP17A1)及細胞色素 P450家族11亞族B成員2(CYP11B2)，用于治療前列腺癌，具有良好的療效。根據(jù)公司與Novartis Pharma AG許可協(xié)議，公司獲得開發(fā)、制造及商業(yè)化LAE002、LAE001、LAE005及LAE003的全球權(quán)益。

ATP競爭性AKT抑制劑LAE002為公司于2018年獲諾華授權(quán)引進。在獲得授權(quán)引進前，諾華及葛蘭素史克股份有限公司已對LAE002進行11項臨床試驗以證實其安全性及療效。在諾華進行的I/II期研究中，LAE002在PROC患者中顯示出潛在的抗腫瘤療效。在臨床前研究中，LAE002已證實其在PROC細胞系中恢復(fù)鉑╱紫杉醇敏感性的能力。在授權(quán)引進后，公司亦留意到LAE002、潑尼松及LAE001的聯(lián)合治療潛力，并以其作為二至四線治療，觀察其對于mCRPC患者的協(xié)同抗腫瘤功效。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，全球有兩種AKT抑制劑已進入注冊臨床試驗。

CYP17A1/CYP11B2抑制劑LAE001為公司于2017年獲諾華授權(quán)引進。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，LAE001是全球唯一一種用于治療前列腺癌的臨床試驗中的CYP17A1/CYP11B2雙重抑制劑可同時阻斷雄激素和醛固酮的合成，及可以在沒有潑尼松的情況下給藥，潑尼松的短期接受高劑量或長期累計劑量可能引起各種不良事件。公司已完成的I期研究顯示出在不使用潑尼松下LAE001單藥療法的安全性、初步抗腫瘤功效及對mCRPC患者的潛在臨床益處。公司目前正進行LAE001單藥療法用于治療mCRPC的II期臨床試驗。

公司已就核心產(chǎn)品LAE002 及LAE001啟動一項注冊臨床試驗及另外五項臨床試驗。于該六個臨床試驗中，三個是國際多中心臨床試驗(MRCT)，旨在解決標(biāo)準(zhǔn)療法(SOC)療效有限的癌癥所帶來的醫(yī)療需求。公司擁有176項專利及專利申請（包括具有全球權(quán)利的授權(quán)引進專利及專利申請）。

財務(wù)方面，公司目前并無任何產(chǎn)品獲準(zhǔn)用于商業(yè)銷售，且并未從產(chǎn)品銷售中獲得任何收入。于2021年及2022年，其研發(fā)費用分別為人民幣1.73億元及人民幣3.13億元。于該等期間，歸屬于核心產(chǎn)品的研發(fā)費用分別為人民幣1.31億元及人民幣1.95億元。

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