上海市胸科醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任陸舜正在幫一名肺癌患者進(jìn)行診療。本文圖片 受訪者供圖

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“上世紀(jì)八九十年代，我看著那些晚期肺癌病人時(shí)常因化療，一邊吐一邊來門診看病。而這些年來，隨著我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)水平的提升，新的治療藥物和治療手段不斷出現(xiàn)，很少看到這樣的景象，國(guó)內(nèi)晚期肺癌病人無(wú)藥可用的局面正在逐步得到破解?！?月15日下午，上海市胸科醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任陸舜告訴澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者。

1988年，畢業(yè)于上海醫(yī)科大學(xué)（現(xiàn)復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院）的陸舜入職上海市胸科醫(yī)院，師從國(guó)內(nèi)最早一批專注于肺癌領(lǐng)域的專家廖美琳。當(dāng)時(shí)，中國(guó)在惡性腫瘤診療領(lǐng)域包括肺癌領(lǐng)域，仍處于“摸著石頭過河”的探索階段。從業(yè)30多年來，陸舜也曾看到過諸多的晚期肺癌患者，或因無(wú)藥可用，或因進(jìn)口藥價(jià)高昂，最終在絕望中度過。

近年來，由陸舜教授團(tuán)隊(duì)牽頭的臨床研究屢獲突破，一些出現(xiàn)腫瘤腦轉(zhuǎn)移、骨轉(zhuǎn)移的肺癌患者也因此獲益。截至目前，已有14項(xiàng)他牽頭開展的臨床研究成果獲批，這些成果中涵蓋已上市的肺癌新藥以及新適應(yīng)證，為更多中國(guó)肺癌患者贏得希望和未來。

“當(dāng)前，國(guó)內(nèi)肺癌藥物的研發(fā)已與國(guó)際同步，未來，肺癌也將會(huì)逐漸變成一種慢性病。”陸舜說。

國(guó)際首個(gè)創(chuàng)新治療方案誕生，肺癌骨轉(zhuǎn)移患者得到有效治療

資料顯示，肺癌分為非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌兩大類。非小細(xì)胞肺癌主要分為鱗狀細(xì)胞癌、腺癌、大細(xì)胞癌等，約占肺癌總發(fā)生率的85%。小細(xì)胞肺癌因癌細(xì)胞呈類圓形或梭形、細(xì)胞漿少、體積小而得名，約占肺癌總發(fā)生率的15%。

陸舜團(tuán)隊(duì)成員、腫瘤科主任醫(yī)師簡(jiǎn)紅介紹，在亞洲，約一半的肺癌腺癌患者會(huì)發(fā)生EGFR突變。對(duì)于此類患者，靶向治療是標(biāo)準(zhǔn)的一線治療方案之一。然而，一般經(jīng)過8至20個(gè)月后，患者都會(huì)不可避免地出現(xiàn)耐藥。

為此，陸舜團(tuán)隊(duì)聚焦以免疫治療為基礎(chǔ)的聯(lián)合治療模式，開展一項(xiàng)多中心III期臨床研究，全國(guó)52家中心同步進(jìn)行研究，歷時(shí)三年。

國(guó)產(chǎn)藥信迪利單抗，聯(lián)合貝伐珠單抗及化療的“四藥聯(lián)合”方案，就是陸舜教授團(tuán)隊(duì)獲得的一項(xiàng)重要研究成果，也是國(guó)際上首個(gè)創(chuàng)新治療方案。該方案已獲批用于治療EGFR突變耐藥的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者治療。與標(biāo)準(zhǔn)化療方案相比，接受該方案治療患者總生存期延長(zhǎng)到22個(gè)月。這一研究成果證實(shí)，免疫聯(lián)合治療方案在此類肺癌患者中有巨大應(yīng)用前景，或?qū)⒏淖儸F(xiàn)有臨床診治標(biāo)準(zhǔn)，滿足更多患者治療需求。

江阿姨就是一名受益患者。她曾于2020年5月被診斷為肺癌骨轉(zhuǎn)移，在接受靶向藥物治療后，效果仍然不理想，兩個(gè)月后病情就發(fā)生進(jìn)展了。但經(jīng)過3個(gè)多月的“四藥聯(lián)合”治療，療效顯著，腫瘤病灶縮小了30%，服藥至今3年間，腫瘤未進(jìn)展，也沒有轉(zhuǎn)移，病情持續(xù)在穩(wěn)定狀態(tài)。

陸舜同時(shí)透露，在此項(xiàng)研究中，免疫抑制劑和抗血管生成藥均為我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，并且已經(jīng)納入醫(yī)保，可以大大減輕患者的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

陸舜帶領(lǐng)研究團(tuán)隊(duì)，近年來開展多項(xiàng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的臨床研究，為晚期肺癌患者生存帶來希望。

多款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市，治療肺癌療效顯著

“2017年以來，一大批海外精英回國(guó)，創(chuàng)辦生物醫(yī)藥公司，這為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)，而在藥品研發(fā)與臨床研究、科研轉(zhuǎn)化之下，一大批國(guó)產(chǎn)的肺癌創(chuàng)新藥已在國(guó)內(nèi)陸續(xù)上市，也在積極開拓海外市場(chǎng)。”陸舜說。

數(shù)據(jù)顯示，僅僅在2023年3-6月間，陸舜團(tuán)隊(duì)就牽頭推動(dòng)三項(xiàng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥及新適應(yīng)證在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)下上市，均用于晚期肺癌患者治療。

如國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“谷美替尼”，于2023年3月獲批在國(guó)內(nèi)上市。該藥能選擇性抑制c-Met激酶活性，進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞的增殖、遷移和侵襲。這一藥品的上市為具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇。臨床結(jié)果還證實(shí)，“谷美替尼”安全性良好，且腦轉(zhuǎn)移患者也可明顯獲益。

又如2023年6月，由陸舜團(tuán)隊(duì)牽頭的另一項(xiàng)國(guó)產(chǎn)靶向藥“貝福替尼”，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療相關(guān)局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。這是一款國(guó)產(chǎn)新型三代EGFR靶向藥物，可明顯延長(zhǎng)晚期肺癌患者生存期。

“上述這些研究成果彰顯了中國(guó)原創(chuàng)藥物研究的實(shí)力，也見證了中國(guó)原創(chuàng)研究從跟跑到領(lǐng)跑的轉(zhuǎn)變。“陸舜表示，“中國(guó)方案、中國(guó)創(chuàng)新藥，正在不斷改寫國(guó)際肺癌診療模式與理念，也在持續(xù)提升中國(guó)肺癌治療藥物的可及性?！?/p>

值得一提的是，就在最近舉辦的2023年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，陸舜還公布中國(guó)一項(xiàng)原創(chuàng)研究的最新詳細(xì)數(shù)據(jù)，展示了肺癌免疫藥“特瑞普利單抗”聯(lián)合化療藥物的顯著療效。他的發(fā)言也引發(fā)了會(huì)場(chǎng)三千多位國(guó)際同行以及全球?qū)W者廣泛關(guān)注和討論。

陸舜坦言，上述研究是中國(guó)多中心研究者合作的成果。研究證實(shí)，與單純化療相比，“特瑞普利單抗”聯(lián)合化療的治療方案，可顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期，讓更多患者獲得根治性手術(shù)的機(jī)會(huì)。

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