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格隆匯8月16日丨中關(guān)村(000931)(000931.SZ)公布，近日，公司控股孫公司北京華素制藥股份有限公司之全資子公司山東華素制藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“山東華素”)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào)：2022B03268)，獲悉山東華素生產(chǎn)的“鹽酸貝尼地平片”(規(guī)格：8mg)通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

鹽酸貝尼地平片于1991年由協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會(huì)社首先在日本上市銷(xiāo)售。2004年在中國(guó)進(jìn)口上市，商品名為CONIEL?(可力洛?)，上市的規(guī)格為4mg及8mg。目前國(guó)內(nèi)除原研公司上市該品種外，僅有山東華素制藥有限公司1家上市了該品種，上市的規(guī)格為2mg、4mg以及8mg，注冊(cè)商標(biāo)元治?，山東華素鹽酸貝尼地平片(規(guī)格8mg)為首家一致性評(píng)價(jià)過(guò)評(píng)品種。

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