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格隆匯9月19日丨科倫藥業(yè)(002422)(002422.SZ)公布，公司子公司湖南科倫制藥有限公司的化學(xué)藥品“注射用頭孢曲松鈉/氯化鈉注射液”于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊批準(zhǔn)。

粉液雙室袋是國際上先進(jìn)的輸液產(chǎn)品，其中粉體和液體分別位于兩個(gè)獨(dú)立的腔室，保證混合前各腔室藥液的穩(wěn)定性，臨床使用時(shí)即開、即混、即用，操作便捷，可有效避免配置過程中的錯(cuò)配和污染風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)節(jié)約配置時(shí)間，尤其適用于緊急狀態(tài)下的快速救治。注射用頭孢曲松鈉/氯化鈉注射液為公司粉液雙室袋平臺第2個(gè)獲批的產(chǎn)品，后續(xù)該平臺還有多個(gè)品種在研。

頭孢曲松鈉為羅氏開發(fā)的第三代長效、廣譜頭孢菌素，與其他第三代頭孢菌素相比，具有半衰期長、組織穿透力強(qiáng)、毒副作用小等優(yōu)勢，目前已在臨床廣泛用于呼吸科、外科、兒科等科室，已被《中國腹腔感染診治指南(2019)》、《兒童社區(qū)獲得性肺炎診療規(guī)范(2019)》、《成人社區(qū)獲得性肺炎基層合理用藥指南(2020)》等國內(nèi)權(quán)威指南推薦。注射用頭孢曲松鈉為2021年國家醫(yī)保甲類品種及2018年國家基藥目錄品種，2021年中國銷售37.9億元。

目前公司已有系列抗感染、腸外營養(yǎng)、麻醉鎮(zhèn)痛、體液平衡類產(chǎn)品獲批或通過一致性評價(jià)，且劑型和包裝形式多樣，已在相關(guān)疾病領(lǐng)域形成優(yōu)勢產(chǎn)品集群，可為臨床提供針對圍手術(shù)期用藥的系統(tǒng)解決方案。本次公司注射用頭孢曲松鈉/氯化鈉注射液在國內(nèi)首家獲批，將進(jìn)一步豐富公司圍手術(shù)期用藥的產(chǎn)品管線，并為臨床醫(yī)療提供更加安全方便的產(chǎn)品。

關(guān)鍵詞： 注射用頭孢曲松鈉 氯化鈉注射液 科倫藥業(yè)