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智通財(cái)經(jīng)APP訊,廣生堂(300436)(300436.SZ)公告,公司創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司(簡稱“廣生中霖”)于2022年9月23日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥物GST-HG171的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。GST-HG171片獲同意開展用于治療成人輕型/普通型新型冠狀病毒肺炎患者的臨床試驗(yàn)。
公告顯示,GST-HG171是具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的強(qiáng)效、廣譜、安全性優(yōu)異的抗新冠病毒3CL蛋白酶(3C-like protease,3CLpro)抑制劑,通過作用于新型冠狀病毒3CL蛋白酶,抑制病毒多聚蛋白前體的切割,進(jìn)而阻斷病毒復(fù)制,達(dá)到抗新冠病毒的作用。GST-HG171是一個(gè)高活性、高選擇性的口服3CL蛋白酶抑制劑,在臨床前研究中顯示了優(yōu)異的抗病毒藥效和安全性。GST-HG171具有廣譜的抗新冠病毒活性,對(duì)新冠病毒原始株、奧密克戎BA.4、BA.5變異株以及貝塔、德爾塔變異株均具有高效的病毒抑制活性。