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格隆匯9月27日丨和譽(yù)-B(02256.HK)發(fā)布公告,2022年9月27日,和譽(yù)醫(yī)藥宣布其自主研發(fā)的口服PD-L1抑制劑ABSK043,于中國(guó)治療晚期實(shí)體瘤的I期臨床實(shí)驗(yàn)完成首例患者給藥。
ABSK043為一種生物利用度好、高選擇性的小分子PD-L1抑制劑,具有良好的口服生物利用度,可彌補(bǔ)臨床應(yīng)用中PD-1/PD-L1抗體的不足,如成本高、血腦屏障通透性差及免疫原性。在臨床前研究中,ABSK043可強(qiáng)效抑制PD-1/PD-L1的相互作用,并能解除PD-L1 介導(dǎo)的T細(xì)胞抑制作用。其在多個(gè)小鼠腫瘤模型中顯示出抗腫瘤療效。
本次試驗(yàn)(ABSK043-101)是ABSK043國(guó)內(nèi)首次臨床試驗(yàn)。在此之前,ABSK043在實(shí)體瘤上的首次人體試驗(yàn)已經(jīng)在澳大利亞開展。目前已經(jīng)在澳大利亞完成多個(gè)劑量組給藥,并觀察到了良好的PK/PD以及安全性。