環(huán)球速遞！復星醫(yī)藥(600196.SH)：復宏漢霖的HLX60用于實體瘤和淋巴瘤的治療獲批開展臨床試驗
來源：格隆匯 時間：2022-10-17 17:59:37
(資料圖片)
格隆匯10月17日丨復星醫(yī)藥(600196)(600196.SH)公布，近日，上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(簡稱“復宏漢霖”)收到國家藥品監(jiān)督管理局關于同意其自主研發(fā)的HLX60(即重組抗GARP人源化單克隆抗體注射液，以下簡稱“該新藥”)用于實體瘤和淋巴瘤的治療開展臨床試驗的批準。復宏漢霖擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺地區(qū)，下同)開展該新藥的I期臨床試驗。
該新藥為集團(即公司及控股子公司/單位，下同)自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗GARP單抗，擬用于治療實體瘤和淋巴瘤。2022年8月，該新藥聯(lián)合漢斯狀?(斯魯利單抗注射液)用于晚期/轉移性實體瘤治療的I期臨床試驗于澳大利亞獲批開展。
截至公告日，于全球范圍內尚無靶向GARP的單克隆抗體獲批上市。
截至2022年9月，集團現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣7370萬元(單藥，未經審計)。
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