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港股異動(dòng) | 歌禮制藥-B(01672)漲超10% ASC10猴痘適應(yīng)癥新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國FDA批準(zhǔn)0天天微速訊


(資料圖片僅供參考)

歌禮制藥-B(01672)早盤漲超10%,截至發(fā)稿,漲7.88%,報(bào)3.56港元,成交額197.54萬港元。

消息面上,歌禮制藥發(fā)布公告,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)ASC10猴痘適應(yīng)癥新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)。基于已有數(shù)據(jù),美國FDA已批準(zhǔn)ASC10以800毫克、每天兩次的劑量開展隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ib期研究,以評(píng)估ASC10片劑在猴痘病毒患者中的安全性、耐受性、療效以及藥代動(dòng)力學(xué)。

據(jù)悉,ASC10是一款口服雙前藥,臨床前研究顯示具有廣譜抗病毒活性,對(duì)包括猴痘病毒和新冠病毒均具有強(qiáng)效抗病毒活性。公司已在全球范圍內(nèi)提交多項(xiàng)ASC10及其治療病毒性疾病用途的專利申請(qǐng),包括治療猴痘病毒感染。

關(guān)鍵詞: 猴痘病毒 臨床試驗(yàn) 專利申請(qǐng)