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歌禮制藥-B(01672.HK):新冠口服3CLpro抑制劑ASC11新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥監(jiān)局批準_天天快報


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格隆匯12月7日丨歌禮制藥-B(01672.HK)公告,公司董事會宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準新冠口服候選藥物蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11新藥臨床試驗(IND)申請。

I期臨床試驗目標是為在新冠患者中開展關鍵II/III期臨床試驗確定安全且有效的劑量,I期臨床預計在2023年第一季度內完成。在新冠病毒感染的抗病毒細胞實驗中,ASC11顯示出遠高于奈瑪特韋、S-217622、PBI-0451和EDP-235等其他3CLpro抑制劑的抗新冠病毒活性。ASC11對多種廣泛傳播的奧密克戎變異株如BA.1和BA.5均保持強效抗病毒活性。在新冠病毒感染動物模型中,ASC11同樣表現(xiàn)出強效抗病毒活性。

ASC11是利用包括分子模擬對接在內的多種專有技術自主研發(fā)的口服小分子候選藥物。歌禮已在全球范圍內遞交多項ASC11和相關化合物及其治療病毒性疾病用途的專利申請。

關鍵詞: 臨床試驗 期臨床試驗 病毒感染