博安生物-B(06955)創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物注射用BA1301臨床試驗(yàn)獲批
來源：智通財經(jīng) 時間：2023-01-09 13:18:57
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智通財經(jīng)APP訊，博安生物-B(06955)公告，集團(tuán)自主開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-drug conjugate,ADC)注射用BA1301已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，用于治療Claudin18.2表達(dá)的晚期實(shí)體瘤。
公告顯示，注射用BA1301是集團(tuán)首個靶向Claudin18.2的新型抗體偶聯(lián)藥物，采用定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)將小分子細(xì)胞毒素與靶向Claudin18.2的單抗偶聯(lián)。本品通過抗體的靶向性引導(dǎo)小分子毒素到達(dá)腫瘤部位，發(fā)揮殺傷腫瘤效果的同時，降低小分子毒素的毒副作用，提高治療的窗口效應(yīng)。
關(guān)鍵詞： 臨床試驗(yàn) 國家藥品監(jiān)督管理局 細(xì)胞毒素
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