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智通財(cái)經(jīng)APP訊,健友股份(603707)(603707.SH)發(fā)布公告,公司子公司健進(jìn)制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“健進(jìn)制藥”)于近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“美國(guó)FDA”)簽發(fā)的奈拉濱注射液,250mg/50mL(5mg/mL),單劑量的ANDA批準(zhǔn)通知(ANDA號(hào):216038)。
據(jù)悉,奈拉濱注射液是一種核苷代謝抑制劑,用于治療接受至少兩種化療方案治療后無(wú)反應(yīng)或復(fù)發(fā)的T細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病和T細(xì)胞母細(xì)胞淋巴瘤。
關(guān)鍵詞: 食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布公告 急性淋巴細(xì)胞白血病