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康弘藥業(yè)(002773.SZ):KH617獲美國FDA針對膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的孤兒藥資格認(rèn)定|天天日報


(相關(guān)資料圖)

格隆匯2月15日丨康弘藥業(yè)(002773)(002773.SZ)公布,公司子公司四川弘合生物科技有限公司(“弘合生物”)KH617于北京時間2023年2月14日獲得U.S. Food and Drug Administration(美國食品藥品管理局)針對膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的孤兒藥資格認(rèn)定。

KH617是弘合生物合成生物學(xué)平臺的首個進入臨床試驗申報的產(chǎn)品,是弘合生物自主研發(fā)的擬用于治療晚期實體瘤和復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。

關(guān)鍵詞: 膠質(zhì)母細(xì)胞瘤 康弘藥業(yè) 臨床試驗