(資料圖片僅供參考)
格隆匯2月28日丨匯宇制藥(688553.SH)公布,公司全資子公司Seacross Pharma(Europe) Ltd.于近日收到法國藥品和健康產(chǎn)品管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司產(chǎn)品普樂沙福注射液的上市許可。
普樂沙福注射液與粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)聯(lián)用,適用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者動員造血干細(xì)胞(HSC)進(jìn)入外周血,以便于完成HSC采集與自體移植。
公司普樂沙福注射液研發(fā)成功后已進(jìn)行了多國注冊申報(bào),分別已在中國、英國、加拿大等中歐北美市場獲得上市許可。截至目前,公司已在包含愛爾蘭、德國、西班牙、波蘭、荷蘭、意大利、澳大利亞、新加坡等20余個(gè)國家提交注冊申請。
關(guān)鍵詞: 上市許可 多發(fā)性骨髓瘤 公司產(chǎn)品