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格隆匯4月13日丨舒泰神(300204)(300204.SZ)公布,公司于近日收到北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書》。
生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路36號:片劑、硬膠囊劑、散劑、口服溶液劑、治療用生物制品***北京市大興區(qū)瑞合西一路67號(北京昭衍生物技術(shù)有限公司):治療用生物制品***南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道18號(南京海納制藥有限公司):口服乳劑***
檢查范圍:口服溶液劑(口服溶液車間、口服溶液劑生產(chǎn)線),品種為復(fù)方聚乙二醇(3350)電解質(zhì)口服溶液(25ml/袋;國藥準(zhǔn)字:H20223679)
檢查時間:2023年01月10日至01月13日、2023年03月24日至03月24日。
此次GMP現(xiàn)場檢查的順利通過有利于提高公司產(chǎn)品復(fù)方聚乙二醇(3350)電解質(zhì)口服溶液的生產(chǎn)產(chǎn)能,也提升了產(chǎn)品的生產(chǎn)管理能力和質(zhì)量管制體系,可以更好的滿足市場需求,持續(xù)保障公司經(jīng)營。此次獲得《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書》不會對公司業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
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