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華東醫(yī)藥(000963.SZ):司美格魯肽注射液,GLP-1受體激動(dòng)劑,目前已完成I期臨床試驗(yàn)全部受試者給藥及隨訪_焦點(diǎn)速遞


【資料圖】

格隆匯4月18日丨華東醫(yī)藥(000963)(000963.SZ)于2023年4月14日15:00-16:00召開2022年度業(yè)績交流會(huì),就“GLP-1受體激動(dòng)劑的研發(fā)進(jìn)展情況?利拉魯肽注射液減肥適應(yīng)癥的預(yù)期獲批時(shí)間?”,公司表示,圍繞GLP-1靶點(diǎn),公司已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線,主要包括:(1)利拉魯肽注射液:GLP-1受體激動(dòng)劑,其糖尿病適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)已于2023年3月獲得NMPA批準(zhǔn)上市;肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)于2022年7月獲得受理,有望于年內(nèi)獲批。(2)司美格魯肽注射液:GLP-1受體激動(dòng)劑,目前已完成I期臨床試驗(yàn)全部受試者給藥及隨訪。(3)HDM1002:公司自主研發(fā)的小分子GLP-1受體激動(dòng)劑,已于2023年2月遞交中國IND申請(qǐng),并于2023年4月完成美國IND申請(qǐng)遞交。(4)HDM1005:用于治療糖尿病和肥胖等疾病的GLP-1R和GIPR長效多肽雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑,公司目前正在開展該產(chǎn)品的臨床前研究。(5)DR10624:控股子公司道爾生物在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶點(diǎn)的多重激動(dòng)劑,可用于2型糖尿病、肥胖和高脂血癥等疾病的治療,已于2022年4月獲批在新西蘭開展I期臨床試驗(yàn),并于2022年6月完成首例受試者給藥。

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