諾誠健華宣布奧布替尼成為中國首個且唯一獲批針對邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑
來源：格隆匯 時間：2023-04-20 11:05:32
【資料圖】
格隆匯4月20日丨諾誠健華(688428.SH/9969.HK)今日宣布，公司自主研發(fā)的新型BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼(產品名：宜諾凱)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準，用于治療復發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)患者。奧布替尼由此成為中國首個且唯一獲批針對MZL適應癥的BTK抑制劑，也是奧布替尼在中國獲批的第三個適應癥。
邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)是一類惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)，是我國第二常見的淋巴瘤，約占所有淋巴瘤的8.3%，主要影響中老年人群，年發(fā)病率在全球范圍內呈上升趨勢。經過一線治療后，疾病進展/復發(fā)的MZL患者仍缺乏有效的治療手段。
BTK作為MZL治療的關鍵靶點引起了廣泛關注，目前在中國僅有奧布替尼獲批MZL適應癥。奧布替尼靶點選擇性高，安全性好，此前已在中國獲批用于治療復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)和復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)。
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