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每日看點(diǎn)!百利天恒(688506.SH)：注射用BL-B01D1聯(lián)合奧希替尼獲得II期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)
來(lái)源：格隆匯 時(shí)間：2023-04-23 18:01:48
(資料圖片僅供參考)
格隆匯4月23日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥BL-B01D1相關(guān)的聯(lián)合用藥“BL-B01D1聯(lián)合甲磺酸奧希替尼”，于4月20日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
BL-B01D1是公司自主研發(fā)的全球獨(dú)家的靶向EGFR×HER3的雙抗ADC藥物，BL-B01D1單藥已開(kāi)展了5個(gè)Ia/Ib期臨床研究，覆蓋16種腫瘤。BL-B01D1單藥在非小細(xì)胞肺癌和鼻咽癌末線患者中，已表現(xiàn)出可向關(guān)鍵注冊(cè)臨床推進(jìn)的突破性療效，近日已完成3個(gè)單藥雙臂III期注冊(cè)臨床及2個(gè)單藥單臂關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究的溝通交流申請(qǐng)的遞交。
BL-B01D1與SI-B003的聯(lián)用及與化療藥物的聯(lián)用，已獲得II期臨床試驗(yàn)批件。
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