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格隆匯5月26日丨科倫藥業(yè)(002422)(002422.SZ)公布，公司近日獲悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司(“科倫博泰”)與默沙東(Merck & Co., Inc, Rahway, NJ, USA)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新TROP2-ADC(SKB264，MK-2870)將于2023年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)(2023年ASCO年會(huì))公布非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的II期拓展研究結(jié)果(壁報(bào)展示)。摘要已于2023年5月25日下午五時(shí)正(東部時(shí)間)公布。研究結(jié)果概要如下：

該研究是一項(xiàng)針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌和其他實(shí)體瘤患者的多中心、劑量遞增和劑量拓展的1/2期臨床研究。數(shù)據(jù)截至2023年2月9日，中位隨訪時(shí)間為11.5個(gè)月。

可評(píng)估療效的患者有39例(接受SKB264 5mg/kg，Q2W)，客觀緩解率(ORR)為44%，中位持續(xù)緩解時(shí)間(DoR)為9.3個(gè)月，6個(gè)月DoR率為77%。在EGFR突變亞組，所有患者均為既往EGFR-TKI治療失敗，其中50%患者還接受過(guò)至少一種化療方案，ORR為60%，DCR為100%，中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為11.1個(gè)月，9個(gè)月PFS率為66.7%。在EGFR野生型亞組，所有患者均為既往PD-1/L1抗體治療失敗(既往治療中位線數(shù)為2)，ORR為26%，DCR為89%，中位PFS為5.3個(gè)月，9個(gè)月OS率為80.4%。

最常見(jiàn)的≥3級(jí)的治療相關(guān)不良事件(≥5%)為中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、貧血、白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、口腔黏膜炎、皮疹和淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)降低。大多數(shù)血液相關(guān)不良事件在開(kāi)始SKB264治療后的前兩個(gè)月內(nèi)發(fā)生，并在經(jīng)過(guò)粒細(xì)胞集落刺激因子或促紅細(xì)胞生成素治療后可恢復(fù)。沒(méi)有觀察到神經(jīng)毒性、藥物相關(guān)的間質(zhì)性肺病(ILD)或非感染性肺炎的發(fā)生。沒(méi)有因治療相關(guān)不良事件導(dǎo)致的停藥或死亡。

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