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據(jù)港交所10月3日披露，江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司–B(荃信生物)向港交所主板提交上市申請(qǐng)，中金公司為其獨(dú)家保薦人。據(jù)悉，該公司曾于2023年3月31日向港交所主板遞交過(guò)上市申請(qǐng)。

招股書(shū)顯示，荃信生物是一家完全專(zhuān)注于針對(duì)自身免疫及過(guò)敏性疾病生物療法的臨床階段生物科技公司。該司有兩個(gè)核心產(chǎn)品Q(chēng)X002N及QX005N，均是自行開(kāi)發(fā)。QX002N是一種處于III期臨床試驗(yàn)的IL-17A抑制劑，治療強(qiáng)直性嵴柱炎(AS)療效良好。QX005N則是一種阻斷IL-4Rα的單克隆抗體(mAb)，而IL-4Rα是一種針對(duì)廣泛適應(yīng)癥進(jìn)行研究的經(jīng)驗(yàn)證靶點(diǎn)。

荃信生物已在中國(guó)啟動(dòng)QX005N用于特應(yīng)性皮炎(AD)、結(jié)節(jié)性癢疹(PN)及慢性鼻竇炎合并鼻息肉(CRSwNP)的II期臨床試驗(yàn)。截至最后實(shí)際可行日期(指2023年9月23日)，公司就核心產(chǎn)品有19項(xiàng)專(zhuān)利及專(zhuān)利申請(qǐng)。截至同日，除核心產(chǎn)品外，荃信生物還有其他七種管線(xiàn)候選藥物，其中四種處于臨床階段。公司的產(chǎn)品管線(xiàn)涵蓋了在中國(guó)自身免疫和過(guò)敏性疾病有明顯醫(yī)療需求的四個(gè)主要領(lǐng)域，即皮膚、風(fēng)濕、呼吸道及消化道疾病。

市場(chǎng)格局方面，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，于2022年，中國(guó)的AS患者人數(shù)為390萬(wàn)人，估計(jì)于2030年將達(dá)到400萬(wàn)人。于2022年，中國(guó)AS藥物市場(chǎng)規(guī)模為18億美元，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到65億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為17.4%。QX002N獲得批準(zhǔn)及商業(yè)化后，荃信生物預(yù)期，QX002N將面臨跨國(guó)制藥公司獲批生物藥物的激烈競(jìng)爭(zhēng)以及在中國(guó)用于AS的臨床開(kāi)發(fā)候選藥物的潛在競(jìng)爭(zhēng)。

荃信生物提到，截至最后實(shí)際可行日期，該等藥物及候選藥物全為T(mén)NF抑制劑及IL-17抑制劑。TNF抑制劑包括阿達(dá)木單抗及多種阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥及擬定生物類(lèi)似藥。截至最后實(shí)際可行日期，中國(guó)有兩種IL-17A抗體藥物(即司庫(kù)奇尤單抗及依奇珠單抗)獲批準(zhǔn)用于治療AS，兩者亦已獲FDA批準(zhǔn)。截至同日，除荃信生物的QX002N外，中國(guó)還有九種處于臨床階段適用于AS靶向IL-17的候選生物藥物。

財(cái)務(wù)方面，公司于2021年、2022年未有營(yíng)業(yè)收入，相應(yīng)的研發(fā)開(kāi)支分別為1.52億、2.57億元人民幣，相應(yīng)的凈虧損分別為4.26億、3.12億元人民幣。

據(jù)荃信生物在招股書(shū)中所述，公司很大程度上依賴(lài)候選藥物的成功(公司的所有候選藥物均處于臨床前或臨床開(kāi)發(fā)階段)。倘公司無(wú)法成功完成臨床開(kāi)發(fā)候選藥物，或上述事項(xiàng)遭遇重大推遲，該司的業(yè)務(wù)前景將嚴(yán)重受損。

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