8月14日晚間，翰宇藥業(yè)(300199)(300199.SZ)發(fā)布公告稱，公司擬向特定對象發(fā)行募集資金總額不超過2.54億元，將用于翰宇武漢產(chǎn)能改擴建項目、司美格魯肽研發(fā)項目及補充流動資金。業(yè)內(nèi)人士認為，總體來看，國內(nèi)的司美格魯肽等GLP-1類受體激動劑藥物市場發(fā)展勢頭強勁，產(chǎn)業(yè)鏈正在黃金發(fā)展期。平安證券預計，2030年中國減肥藥物市場規(guī)模將達到149億元，復合年均增長率為22.9%。

翰宇藥業(yè)表示，降糖減肥管線作為翰宇藥業(yè)四大產(chǎn)品管線之一，產(chǎn)品布局較為豐富，已有替爾泊肽、司美格魯肽和利拉魯肽等。此次募資是翰宇藥業(yè)進一步加碼減重降糖賽道的資本運作，募投項目正是翰宇藥業(yè)在實現(xiàn)其多肽原料藥+多肽制劑國際化市場戰(zhàn)略的加速器。

(相關(guān)資料圖)

受國際醫(yī)藥巨頭近期利好頻傳的催化，近期，“減肥藥”概念股異軍突起。8月8日，諾和諾德在官網(wǎng)宣布，其備受關(guān)注的III期試驗“SELECT”的積極結(jié)果超出了預期，或表明所謂的“減肥神藥”Wegovy在降低嚴重心血管疾病風險的領(lǐng)域中存在潛在的作用。受利好消息影響，當天諾和諾德大漲17.23%，禮來(LLY.US)大漲近14.87%，兩家公司股價均創(chuàng)下歷史新高。

8月10日，諾和諾德(NVO.US)發(fā)布的2023年上半年財報顯示，糖尿病與減肥版塊業(yè)務顯著增長，司美格魯肽產(chǎn)品中的Ozempic、Rybelsus和Wegovy三款產(chǎn)品占其總營收近六成。諾和諾德表示，由于難以提高產(chǎn)能，其重磅減肥藥Wegovy在美國的供應將繼續(xù)受到限制。

值得一提的是，上周國際制藥巨頭陸續(xù)披露2023年中報，GLP-1類相關(guān)創(chuàng)新藥營收顯著超預期，增長可觀，如禮來替爾泊肽2023H1較2022年全年增長221%，諾和諾德司美格魯肽Wegovy 2023H1較2022年全年增長95%，顯示了新一代減肥藥廣闊的市場潛力，GLP-1多肽類藥物實現(xiàn)了在可靠安全性的前提下還具有優(yōu)異的血糖控制及減重效果，未來這一領(lǐng)域有望持續(xù)出現(xiàn)熱門藥物。

據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，2022年司美格魯肽在我國院內(nèi)銷售額暴漲，一舉突破十億大關(guān)。據(jù)諾和諾德財報，在中國市場，諾和諾德2022年和2023年Q1所占的GLP-1市場份額均在65%左右，其中，司美格魯肽2023年Q1銷售額達到8.7億元。

據(jù)悉，目前，全球已獲批5種減肥藥物，分別為奧利司他(Orlistat)、芬特明/托吡酯、安非他酮/納曲酮、利拉魯肽、司美格魯肽。摩根士丹利分析師預測，全球抗肥胖藥物市場的規(guī)模到2030年將達到770億美元，遠高于之前估計的540億美元。

國內(nèi)方面，7月4日，華東醫(yī)藥(000963)(000963.SZ)發(fā)布公告稱，其全資子公司中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，由中美華東申報的利拉魯肽注射液用于肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準，該公司成為國內(nèi)首家在GLP-1抑制劑領(lǐng)域獲批“減重”適應癥的企。

除此之外，國內(nèi)多家上市公司的利拉魯肽生物仿制藥進入了臨床階段。國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)信息顯示，目前復星醫(yī)藥(600196)子公司江蘇萬邦和愛美客(300896.SZ)子公司諾博特生物的利拉魯肽注射液分別進入了臨床3期和臨床1期。目前來看，仁會生物的貝那魯肽(NDA已受理)、萬邦醫(yī)藥的利拉魯肽(III期)、信達生物的Mazdutide(III期)等在研產(chǎn)品進展較快。

國泰君安證券表示，GLP-1類減肥藥物的持續(xù)擴容推動相關(guān)多肽藥物API及CDMO需求。下游藥物市場擴容有望推動上游原材料(氨基酸、化學試劑、樹脂等)以及相關(guān)API及CDMO企業(yè)的需求提升。具有技術(shù)平臺優(yōu)勢、合規(guī)GMP產(chǎn)能、項目交付經(jīng)驗的相關(guān)公司有望受益。

相關(guān)概念股：

復星醫(yī)藥(02196)：復星醫(yī)藥子公司萬邦生化和愛美客子公司諾博特生物均布局了利拉魯肽注射液減肥藥仿制藥，項目分別處于三期和一期臨床階段。

信達生物(01801)：5月11日，該公司宣布馬氏度肽高劑量9mg在中國肥胖受試者中的II期臨床研究達到24周主要終點。信達生物的GLP-1R/GCGR是目前國內(nèi)僅有面向未來的第三代GLP-1減肥藥，其他國內(nèi)管線都處于臨床早期。

聯(lián)邦制藥(03933)：目前國內(nèi)已有多家企業(yè)加入了司美格魯肽生物類似藥開發(fā)競賽中，其中聯(lián)邦制藥進展最快，已將產(chǎn)品推至三期臨床，或?qū)⒛孟聡a(chǎn)首家。

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