華金證券股份有限公司趙寧達(dá)近期對(duì)貝達(dá)藥業(yè)(300558)進(jìn)行研究并發(fā)布了研究報(bào)告《在研管線高效推進(jìn)，新一代ALK及EGFR有望持續(xù)放量》，本報(bào)告對(duì)貝達(dá)藥業(yè)給出買入評(píng)級(jí)，當(dāng)前股價(jià)為54.2元。

貝達(dá)藥業(yè)(300558)

2023Q2營(yíng)收環(huán)比大幅改善。（1）2023H1，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收13.14億元（+4.83%，同增，下同），主要受益于貝美納及貝安汀銷售穩(wěn)中有升，賽美納及伏美納開始貢獻(xiàn)收入增量。歸母凈利潤(rùn)1.48億元（+56.58%），扣非歸母凈利潤(rùn)0.88億元（+46.51%）。費(fèi)用方面，銷售費(fèi)用4.58億元（+3.99%），費(fèi)用率34.85%（-0.28pp）；受益于股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用等減少，管理費(fèi)用2.04億元（-34.17%），費(fèi)用率15.50%（-9.18pp）。（2）2023Q2，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收7.82億元（+16.99%），環(huán)比增加47.15%；歸母凈利潤(rùn)0.97億元（+777.93%），扣非歸母凈利潤(rùn)7.01億元，同比扭虧為盈。

(相關(guān)資料圖)

貝美納及貝安汀銷售穩(wěn)中有升，賽美納及伏美納有望貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)新增量。（1）凱美納（?？颂婺幔鹤鳛橐淮鶨GFR-TKI，2023H1銷量同比下降4.21%。（2）貝美納（ALK，恩沙替尼）：國內(nèi)一線適應(yīng)癥于2023年初納入醫(yī)保，至此國內(nèi)一、二線適應(yīng)癥均納入醫(yī)保，助力產(chǎn)品快速放量，2023H1銷量同比增長(zhǎng)12.02%；國內(nèi)輔助治療適應(yīng)癥已推進(jìn)至Ⅲ期臨床；海外一線適應(yīng)癥上市申請(qǐng)準(zhǔn)備工作正積極推進(jìn)，有望成為首個(gè)由國內(nèi)藥企主導(dǎo)研發(fā)的在全球上市的肺癌靶向藥。（3）貝安?。ㄘ惙ブ閱慰梗喊簿S汀生物類似藥，已覆蓋原研藥全部適應(yīng)癥，2023H1銷量同比增長(zhǎng)162.26%。（4）賽美納（貝福替尼）：作為三代EGFR-TKI，具有更好的PFS表現(xiàn)。Ⅲ期注冊(cè)臨床研究顯示，貝福替尼中位無進(jìn)展生存期為22.1個(gè)月，而埃克替尼為13.8個(gè)月；其二線治療適應(yīng)癥于2023年5月獲批上市，有望帶來新的業(yè)績(jī)?cè)隽?；一線適應(yīng)癥NDA已于2023年1月獲受理，術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥已推進(jìn)至Ⅲ期臨床。（5）伏美納：國內(nèi)首個(gè)腎癌創(chuàng)新藥，于2023年6月獲批上市，有望貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)新增量。

研發(fā)投入持續(xù)增加，在研管線高效推進(jìn)。2023H1研發(fā)投入5.35億元（+16.43%），占營(yíng)收比重40.69%（+4.06pp）。目前在研管線40余項(xiàng)，18項(xiàng)進(jìn)入臨床，4項(xiàng)Ⅲ期正在開展。其中，自研CDK4/6抑制劑BPI-16350臨床Ⅲ期完成入組，有望為乳腺癌患者帶來新的方案選擇；自研FIC大分子新藥BPB-101是一款三功能雙特異性IgG1亞型人源化抗體，目前已獲批臨床；自研BPI-460372（TEAD）已于中美兩地獲批臨床，BPI-452080（HIF-2α）及BPI-472372（CD73）均于國內(nèi)獲批臨床。

加強(qiáng)外部合作，深化戰(zhàn)略布局。2023年5月，公司與C4T簽署許可及合作協(xié)議，通過支付1000萬美元首付款，取得CFT8919國內(nèi)開發(fā)、制造及商業(yè)化權(quán)利；同時(shí)以2500萬美元認(rèn)購C4T增發(fā)普通股；此次合作將進(jìn)一步充實(shí)公司研發(fā)管線，加強(qiáng)在EGFR通路的競(jìng)爭(zhēng)力。2023年6月，公司與國藥控股簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，通過深化合作，將推動(dòng)美納系列抗腫瘤藥物惠及更多患者。2023年8月，公司認(rèn)購天廣實(shí)定向發(fā)行新股，認(rèn)購比例占天廣實(shí)定向發(fā)行后總股本2.91%，此次合作有助于深化公司抗體藥物領(lǐng)域戰(zhàn)略布局。

投資建議：公司圍繞NSCLC領(lǐng)域構(gòu)建多元化產(chǎn)品管線，目前上市產(chǎn)品已增至5款，貝美納一線適應(yīng)癥準(zhǔn)備海外上市，賽美納國內(nèi)一線適應(yīng)癥NDA已獲受理，有望帶來業(yè)績(jī)新增量。我們預(yù)測(cè)公司2023-2025年歸母凈利潤(rùn)3.16/4.82/6.69億元，增速117%/53%/39%。對(duì)應(yīng)PE分別為72/47/34倍，首次覆蓋，給予“買入-A”建議。

風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)政策及藥品招標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)、新藥研發(fā)及上市風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)等。

證券之星數(shù)據(jù)中心根據(jù)近三年發(fā)布的研報(bào)數(shù)據(jù)計(jì)算，浙商證券(601878)孫建研究員團(tuán)隊(duì)對(duì)該股研究較為深入，近三年預(yù)測(cè)準(zhǔn)確度均值為71.43%，其預(yù)測(cè)2023年度歸屬凈利潤(rùn)為盈利3.77億，根據(jù)現(xiàn)價(jià)換算的預(yù)測(cè)PE為59.74。

最新盈利預(yù)測(cè)明細(xì)如下：

該股最近90天內(nèi)共有15家機(jī)構(gòu)給出評(píng)級(jí)，買入評(píng)級(jí)10家，增持評(píng)級(jí)5家；過去90天內(nèi)機(jī)構(gòu)目標(biāo)均價(jià)為59.9。

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