麗珠集團(000513.SZ)：麗珠制藥廠的艾拉戈利鈉片獲批開展Ⅲ期臨床試驗
來源：格隆匯 時間：2023-10-13 17:12:59
(資料圖片僅供參考)
格隆匯10月13日丨麗珠集團(000513)(000513.SZ)公布，近日，麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準艾拉戈利鈉片開展“評價艾拉戈利鈉片治療子宮內膜異位癥中度至重度疼痛患者的療效、安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅲ期臨床試驗”。
艾拉戈利鈉片是公司自主研發(fā)的仿制藥，適應癥為：用于治療子宮內膜異位癥中度至重度疼痛。艾拉戈利鈉片是目前上市的唯一一款口服GnRH拮抗劑，與注射劑相比，使用更為方便，患者依從性更好。與GnRH激動劑相比，無“點火效應”，可長時間服藥，可應用于月經周期的任何階段，停藥后垂體功能可迅速恢復。
截至公告日，艾拉戈利鈉片累計直接投入的研發(fā)費用約為人民幣3606.96萬元。
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