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澤璟制藥:重組人凝血酶的新藥上市申請正處于順利推進(jìn)過程中,目前已經(jīng)進(jìn)入復(fù)核相關(guān)資料的環(huán)節(jié)


(資料圖片)

證券之星消息,澤璟制藥(688266)10月18日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)投資者關(guān)心的問題。

投資者:尊敬的董秘:貴司的兩款創(chuàng)新藥已經(jīng)申請一年多了,這段時(shí)間從機(jī)構(gòu)到散戶問的最多就是什么時(shí)候獲批?而你的回答永遠(yuǎn)都是:進(jìn)展順利!一年多了都還沒批下來叫進(jìn)展順利?那如果不順利是不是就要十年八年。希望貴司抓緊吧。畢竟一年又即將過去了。貴司的股價(jià)連續(xù)四年下跌。我不知道你身為公司的一份子做何感想,我個(gè)人是痛心的。謝謝

澤璟制藥董秘:尊敬的投資者,您好!非常感謝您對公司的長期關(guān)注。重組人凝血酶和鹽酸杰克替尼片的新藥上市申請,是公司的重點(diǎn)項(xiàng)目,公司團(tuán)隊(duì)一直在全力以赴地推進(jìn)新藥上市申請相關(guān)的各項(xiàng)工作,我們非常期待新藥能早日獲批惠及患者。新藥上市申請需要經(jīng)過審評、藥品臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查、藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和審批等環(huán)節(jié),從國內(nèi)外的新藥上市審批情況來看,一款新藥從受理上市申請到最終獲批均需要較長的時(shí)間。我們將持續(xù)努力推進(jìn),爭取早日完成注冊審評審批流程。謝謝!

投資者:董秘你好上次互動平臺您提到重組人凝血酶目前是暫暫停評審計(jì)時(shí)是什么意思?是暫停評審了嗎?是不是以為著年內(nèi)大概率上市無望了?很多小股東并不理解麻煩給解釋下謝謝

澤璟制藥董秘:尊敬的投資者,您好!重組人凝血酶的新藥上市申請正處于順利推進(jìn)過程中,目前已經(jīng)進(jìn)入復(fù)核相關(guān)資料的環(huán)節(jié)。國家藥品審評中心網(wǎng)站上的評審狀態(tài)顯示的“暫停”,是審評計(jì)時(shí)暫停,屬于審評流程的正常節(jié)點(diǎn)。公司會根據(jù)后續(xù)進(jìn)展情況,及時(shí)履行信息披露義務(wù)。感謝您的關(guān)注。謝謝!

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