【資料圖】

信達(dá)生物(01801)現(xiàn)跌超4%，截至發(fā)稿，跌3.76%，報(bào)38.4港元，成交額7576.47萬(wàn)港元。

消息面上，信達(dá)生物公布，此前，該公司向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交了帕薩利司片的新藥上市許可申請(qǐng)，用于治療既往接受過(guò)至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)的成人患者，并于2023年1月獲受理。公司基于整體研發(fā)策略和產(chǎn)品價(jià)值管理的考量，決定主動(dòng)撤回帕薩利司片的該項(xiàng)申請(qǐng)，并將資源集中投入在更多重要管線上。

公司指出，在該項(xiàng)申請(qǐng)遞交后，由于合作方對(duì)該產(chǎn)品海外開(kāi)發(fā)策略的調(diào)整，導(dǎo)致公司后續(xù)確證性臨床三期研究的投資大幅增加、研究時(shí)間顯著延長(zhǎng)?？紤]到該產(chǎn)品所申報(bào)適應(yīng)癥的患者群體較小、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，撤回該項(xiàng)申請(qǐng)對(duì)公司的產(chǎn)品銷售影響非常有限，且對(duì)公司的整體投入產(chǎn)出有更正面的作用。

關(guān)鍵詞：